Sistemas De Qualidade E Segurança

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Última modificação: 2023-08-03 12:46

Através do trabalho da DLS com outros programas do CDC, agências federais e estaduais, sociedades profissionais e organizações internacionais, a divisão apóia o desenvolvimento e a adoção de padrões, diretrizes, recomendações e ferramentas para melhorar a qualidade e a segurança em laboratórios clínicos e de saúde pública. Em colaboração com os Centros de Serviços Medicare e Medicare (CMS) e a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), a DLS apóia o programa CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments), que governa todos os testes laboratoriais relacionados à saúde realizados em pessoas nos Estados Unidos. Unidos.

Nossos serviços

• Colabore com o CMS, o FDA e outros parceiros para desenvolver padrões e diretrizes regulatórias para implementar e dar suporte aos regulamentos da CLIA.
• Gerencie e apóie o Comitê Consultivo para Melhoramento de Laboratórios Clínicos (CLIAC), um comitê consultivo federal que fornece orientação científica independente para melhorar as práticas de segurança e qualidade do laboratório.
• Realize revisões sistemáticas baseadas em evidências usando o Método A-6 das Melhores Práticas em Medicina Laboratorial (LMBP) e trabalhe com especialistas para desenvolver diretrizes de melhores práticas para várias áreas de testes laboratoriais.
• Avalie os programas de testes de proficiência para conformidade com CLIA e forneça recomendações de especialistas para aprimoramento prático.
• Avalie as práticas de laboratório de citologia para garantir a qualidade dos testes e práticas.
• Permitir e apoiar colaborações com parceiros federais e outras partes interessadas na troca de informações sobre práticas de laboratório.
• Monitore inovações tecnológicas e avalie a eficácia das práticas de laboratório e regulamentos nacionais e diretrizes voluntárias.
• Apoie os laboratórios certificados pelo CDC CLIA na interpretação dos regulamentos CLIA e facilite as comunicações com o CMS sobre os testes de laboratório relacionados ao CLIA.

Nosso Impacto

• A contribuição científica impulsiona uma regulamentação eficaz O CLIAC abordou questões que enfrentam o laboratório nacional e as comunidades de saúde há mais de 20 anos. As idéias do comitê resultaram em mais de 100 recomendações formais e muitas mudanças nos regulamentos, revisões de políticas, desenvolvimento de materiais educacionais e estudos para avaliar o impacto do programa CLIA.
• O DLS desenvolve novos esforços colaborativos para ajudar a unir diversos campos e trazer consenso sobre o desenvolvimento de padrões de qualidade para tecnologias emergentes. Em 2012 e 2015, o DLS levou dois grupos de trabalho nacionais a desenvolver diretrizes de consenso para o sequenciamento da próxima geração. Antes do envolvimento do DLS, não havia padrões sobre como usar essa nova tecnologia em ambientes clínicos.
• A DLS é pioneira em processos eficazes para o desenvolvimento de revisões sistemáticas e recomendações baseadas em evidências. Por exemplo, o LMBP ^TM definiu o Método A-6 - o único processo baseado em evidências para identificar sistematicamente as práticas de melhoria da qualidade do laboratório.
• Um estudo de integração do laboratório clínico ao Healthcare Collaborative (CLIHC ™) identificou lacunas no desenvolvimento de soluções para otimizar o uso eficaz dos serviços de laboratório para melhorar o atendimento ao paciente.

• Entre 2012 e 2016, o DLS contribuiu para mais de 30 normas e diretrizes nacionais ou internacionais publicadas que

  atender às necessidades de qualidade e segurança do laboratório. Isso inclui áreas específicas de testes de laboratório, como diagnóstico de câncer, testes genéticos e microbiológicos, entre outros.